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FDA, 제1형 당뇨병 환자를위한 Control-IQ 시스템(폐쇄 루프 제어) 승인

by 마쑤 2019. 12. 14.
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미국 FDA(Food and Drug Administration), 제1형 당뇨병 환자를위한 Control-IQ 시스템(폐쇄 루프 제어)에대해 승인하였다고 TheVerge에서 보도하였습니다. 

당뇨병 환자에게 치료를 맞춤화하고 인슐린 수치를 자동으로 조절할 수있게 해주는 새로운 소프트웨어 시스템은 미국내에서 2020년 1월부터 사용이 가능하며 "Control-IQ"라고 하는 이 기술은 Tandem Diabetes Care에서 제조되며 제 1 형 당뇨병 환자의 포도당 수준에 따라 인슐린 전달을 자동으로 증가, 감소 또는 중지시키기 위해 다양한 혈당 센서 및 인슐린 펌프와 연결됩니다.

제 1 형 당뇨병 환자는 혈당을 조절하는 자체 인슐린을 생산할 수 없으므로 매일 신체 외부에서 공급받아야 합니다. 현재 많은 당뇨병 환자는 하루 종일 받는 인슐린 양을 수동으로 조정하고 재조정해야합니다. Control-IQ 시스템과 같은 폐쇄 루프 시스템이라고하는 이런 종류의 장치를 사용하면 사용자는 장치에 의존하여 필요에 따라 조정할 수 있습니다.

인슐린 공급 시스템 : 이미지출처 TheVerge

Control-IQ는 현재 2019년 2월에 상호 운용 가능한 것으로 승인 된 Tandem Diabetes Care의 t : 슬림 X2 인슐린 펌프 및 2018 년에 상호 운용 가능한 것으로 지정된 Dexcom Inc의 G6 연속 포도당 모니터와 함께 사용할 수 있습니다.  소프트웨어 시스템은 또한 사용자의 혈당 수치가 너무 높다고 판단되면 자동으로 수정 용량의 빠른 작용 인슐린을 전달할 수 있습니다. 이는 혈당 수치를 일정하게 유지하기 위해 기저 속도로 알려진 저용량 인슐린을 지속적으로 제공하지만 시정 용량을 자동으로 전달하지 않는 다른 폐 루프 시스템과 차별화됩니다. 

첫 번째 폐쇄 루프 시스템을 보유한 의료 기기 회사인 Medtronic은 이제 동일한 기능 테스트 하고 있습니다.  Tandem의 t : 슬림 X2 인슐린 펌프를 사용하는 사람들은 2020 년 1 월에 새로운 시스템으로 자동 업그레이드됩니다.

https://youtu.be/9CdydQNfAXE

https://www.theverge.com/2019/12/13/21020811/fda-closed-loop-insulin-system-software-diabetes-tandem-control-iq

 

FDA approves new closed-loop insulin delivery system for people with Type 1 diabetes

The software is the first to be approved for use with devices from other companies

www.theverge.com

 

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